FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物收到警告

宾夕法尼亚州食品药品海关总署（FDA）对产后适用偏头痛药品甲组戊氰化发布新闻警告，指出甲组戊氰化可导致婴儿智力降低。FDA问到，最近的研究者结果标示出，在输卵管之中沾染过甲组戊氰化的产品的六岁学童相对于沾染其它抗癫痫药的学童其智力相对较低。 包含甲组戊氰化的药品被用来公共卫生偏头痛，化疗癫痫以及与忧郁症特别的躁狂发烧。甲组戊氰化以萘Depacon上市，双甲组戊氰化以萘Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，甲组酮类以萘Depakene和Stzor上市。包含甲组酮类的药品其标签内容可之中已加入了黑框警告，预设这类固醇易致出生缺陷。 FDA神经病的产品部门副主任托马斯·卡茨话说：“甲组酮类类固醇绝不能主要用途产后偏头痛的公共卫生，因为我们现今已有非常多的数据标示出产后适用这类固醇对学童的风险要远远高达化疗的盈利，”。这是FDA第二次对包含甲组酮类的药品发布新闻警告。在2011年6月的一次新闻发布新闻会上，FDA已发布新闻过一项研究者的之中期结果，标示出沾染过甲组酮类的三岁学童其认知功能降低。

提示离散地址

编辑： fuchengyi