EMA建议：限制育龄期男士使用丙戊酸盐

欧洲制剂经营该机构（EMA）药剂安全和和危险性评核评议会促请，提高对降回戊酸盐的用于经营管理，受到限制育龄期男性用于降回戊酸盐。

这是由于，怀孕降回戊酸盐渗透到会避免胚胎脊柱和生长发育问题。

评议会促请，除了对化疗单方或不低静脉注射，降回戊酸盐不应以用于化疗抑郁症病症或的集障碍的早产或即将早产男性。

对于那些降回戊酸盐是唯一化疗同样的男性来说，应以当完成有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于解决问题这种状况，可根据实际状况，在外科医生的指导和全权负责下完成怀孕准备。此外，这种状况同样也适用于预防高血压。

EMA还促请，外科外科医生在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，应以得悉有关药剂的全部信息，保证病征理解药剂的潜在危险性，在取得病征的追问同意后，须完成无关化疗。

以上促请基于怀孕降回戊酸盐渗透到现象以的一项系统会评核，在这项系统会评核中，EMA评议会不仅审核了牵涉的病征和家庭，还审核了无关的专家和专科医生。

生长发育障碍

最近的研究工作表明，怀孕降回戊酸盐渗透到的学龄前幼儿生长发育问题患病危险性高30%-40%，最主要：驱车和语言延迟、失忆障碍、讲话和表达吃力和智力水平低下。

此外，有数据说明了，子宫内降回戊酸盐渗透到的幼儿在出生时，脊柱的危险性约为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般幼儿中的患病危险性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的危险性也不大。当前数据也表明，怀孕降回戊酸盐渗透到的幼儿患孤独症可知障碍和孤独症的危险性为一般幼儿的3倍和5倍。

评议会促请，应以当向欧盟的卫生保健部门和不能接受降回戊酸盐化疗的病征提供有关这种药剂的文化教育数据，以得悉他们这种药剂的无关危险性。外科外科医生也应以当不间断评核悄悄不能接受化疗的青春期或计划案怀孕男性。

目前，这些促请仍未递交至有机体合认可程序和混杂程序协调组，赶紧最终判决。与此同时，对悄悄施打降回戊酸盐、对化疗有任何当下的男性，应以设法审核外科医生。

迫不得已

在这一研究工作各个领域卓有建树的耶鲁大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果赞同这些促请，他将会减少子宫内降回戊酸盐渗透到的幼儿总数。鉴于降回戊酸盐渗透到的多种脊柱和胚胎生长发育问题危险性，以及大约一半的早产等同计划案早产，降回戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个迫不得已的同样。

“我们全力支持这一促请，降回戊钠不应以当作为化疗育龄男性病症的一线化疗作法。并且，男性在怀孕期间也必需被得悉药剂的潜在危险性。我们以前致力于育龄期病症男性不能接受孕前审核的文艺活动，同时也提供了一些水资源，以保证她们意识到病症药剂的潜在危险性。”荷兰宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的病症药剂也有效，但是对于已早产或计划案怀孕的男性来说，最低静脉注射的降回戊钠仍是最佳同样。这显然是因为这些替代药剂并不能掌控病症症状，副作用过大，或是不能掌控的病症发作危险性远高于降回戊钠带来的危害。

在这种状况下，加权利益集团后，病征和外科医生显然会得出结论，降回戊钠对他们来说是最安全和的同样。如果赞同这些促请，应以当保证病征意识到降回戊钠的潜在危险性，并与外科医生拟定最佳化疗方案。

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出版人： 李英飞